प्रत्येक विनिर्माण संगठन में, सफलता का अंतिम मापदंड केवल उत्पादित उत्पादों की मात्रा नहीं है, बल्कि यह है कि वे उत्पाद ग्राहकों की अपेक्षाओं, नियामक आवश्यकताओं और आंतरिक गुणवत्ता मानकों को कितनी निरंतरता से पूरा करते हैं। किसी कंपनी के पास अत्याधुनिक उपकरण हो सकते हैं, उच्च कुशल कर्मचारी हो सकते हैं और स्वचालन में भारी निवेश हो सकता है, फिर भी यदि उसकी विनिर्माण प्रक्रियाएं नियंत्रित, मानकीकृत और निरंतर रूप से निष्पादित नहीं की जाती हैं, तो उत्पाद की गुणवत्ता में उतार-चढ़ाव होना अपरिहार्य है। यही कारण है कि गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीएमपी) विनिर्माण उत्कृष्टता के सबसे मूलभूत स्तंभों में से एक है।
अच्छी विनिर्माण प्रथा (जीएमपी) को अक्सर दवा, खाद्य या सौंदर्य प्रसाधन निर्माताओं पर लागू नियामक आवश्यकताओं के संग्रह के रूप में गलत समझा जाता है। हालांकि नियामक अनुपालन निस्संदेह जीएमपी का एक महत्वपूर्ण पहलू है, लेकिन इसका वास्तविक उद्देश्य इससे कहीं अधिक व्यापक है। जीएमपी एक व्यापक प्रबंधन दर्शन है जो यह सुनिश्चित करने का प्रयास करता है कि गुणवत्ता उत्पादन पूरा होने के बाद उत्पादों की जांच करने के बजाय, विनिर्माण के प्रत्येक चरण में जानबूझकर शामिल की जाए। यह वह परिचालन अनुशासन प्रदान करता है जो विनिर्माण को अलग-अलग गतिविधियों की श्रृंखला से एक एकीकृत, नियंत्रित और दोहराने योग्य प्रणाली में बदल देता है, जो लगातार ऐसे उत्पाद बनाने में सक्षम है जो सुरक्षित, प्रभावी और अपने इच्छित उद्देश्य के लिए उपयुक्त हों।
मूल रूप से, जीएमपी एक सरल लेकिन महत्वपूर्ण सत्य को स्वीकार करता है: गुणवत्ता कभी भी संयोगवश नहीं मिलती। प्रत्येक उत्पाद उन प्रक्रियाओं की गुणवत्ता को दर्शाता है जिनसे वह बना है। परिणामस्वरूप, यदि निर्माताओं की उत्पादन प्रणालियाँ ही असंगत हैं, तो वे उत्पाद की गुणवत्ता में निरंतरता की अपेक्षा नहीं कर सकते।
विनिर्माण गुणवत्ता के बारे में सबसे बड़ी गलतफहमियों में से एक यह है कि इसकी शुरुआत उत्पादन स्थल से होती है। वास्तव में, उत्पाद की गुणवत्ता पहली मशीन चालू होने या पहले कच्चे माल के उत्पादन लाइन में प्रवेश करने से बहुत पहले ही निर्धारित हो जाती है।
जीएमपी की नींव उत्पाद डिजाइन, प्रक्रिया विकास, उपकरण चयन, आपूर्तिकर्ता योग्यता, सुविधा लेआउट, कर्मचारी प्रशिक्षण और संचालन प्रक्रियाओं की तैयारी के दौरान रखी जाती है। इन चरणों के दौरान लिया गया प्रत्येक निर्णय विनिर्माण प्रणाली की विनिर्देशों के अनुरूप उत्पादों को लगातार वितरित करने की क्षमता को प्रभावित करता है।
उदाहरण के लिए, अविश्वसनीय कच्चे माल आपूर्तिकर्ता का चयन उत्पादन शुरू होने से पहले ही अनिश्चितता पैदा कर देता है। इसी प्रकार, खराब ढंग से डिज़ाइन किए गए उत्पादन लेआउट से संदूषण, सामग्री की अक्षम आवाजाही या संचालक त्रुटियों की संभावना बढ़ जाती है। यहां तक कि अत्यधिक कुशल संचालक भी लगातार उच्च गुणवत्ता वाले उत्पाद नहीं बना सकते यदि विनिर्माण प्रणाली ही खराब ढंग से डिज़ाइन की गई हो।
यह प्रणालीगत दृष्टिकोण जीएमपी को पारंपरिक गुणवत्ता निरीक्षण से अलग करता है। जीएमपी में यह नहीं पूछा जाता कि तैयार उत्पाद स्वीकार्य है या नहीं, बल्कि यह पूछा जाता है कि क्या विनिर्माण प्रक्रिया लगातार स्वीकार्य उत्पाद बनाने में सक्षम है।
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कई संगठन गुणवत्ता आश्वासन की प्राथमिक रणनीति के रूप में अंतिम उत्पाद निरीक्षण पर बहुत अधिक निर्भर रहते हैं। निरीक्षण महत्वपूर्ण तो है, लेकिन इसकी कुछ महत्वपूर्ण सीमाएँ भी हैं। यह दोषों की पहचान उनके घटित होने के बाद ही करता है, लेकिन उन्हें होने से रोकने में इसका कोई खास योगदान नहीं है।
निरीक्षण में असफल र