आईएसओ 9001:2015 मानक का खंड 4.1 कहता है, ''संगठन बाहरी और आंतरिक मुद्दों का निर्धारण करेगा जो इसके उद्देश्य और इसकी रणनीतिक दिशा के लिए प्रासंगिक हैं और जो इसकी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के इच्छित परिणाम प्राप्त करने की क्षमता को प्रभावित करते हैं।''